Эффективность и безопасность таблетированной формы препарата «Ипекон-Т® Плюс» при инфекционном перитоните кошек: результаты пилотного клинического исследования.

Сведения об авторах:

1. П.С. Лобанов, врач-инфекционист, руководитель сети ветеринарных клиник «Триовет»;
2. И.А. Логинова, ветеринарный врач инфекционист сети ветеринарных клиник «Триовет»;
3. Т.В. Шелудякова, ветеринарный врач инфекционист сети ветеринарных клиник «Айболит»;
4. С.А. Платонова, кандидат биологических наук, директор по развитию компании ООО «Ветстем»;
5. Е.В. Викторова, кандидат биологических наук, научный руководитель компании ООО «Ветстем».

Аффилиации:

1. Ветеринарная клиника «Триовет» (105094, РФ, г. Москва, Госпитальный Вал, д. 3, кор. 5).
2. Ветеринарная клиника «Айболит» (354071, РФ, Краснодарский край, г. Сочи, микрорайон Гагарина, улица Чайковского, д. 41А)
3. Компания ООО «Ветстем» (121205, РФ, г. Москва, территория Сколково инновационного центра, Большой бульвар, д. 42, стр. 1).

Параметры исследования:

1. Период: декабрь 2024 - декабрь 2025.
2. В исследовании участвовало 15 кошек (обоего пола) с диагностированным ИПК/FIP.
3. Оценку эффективности лечения проводили комплексно с учётом данных клинического осмотра, результатов общеклинического и биохимического анализов крови, УЗИ внутренних органов.

Ключевые слова:

• Ипекон-Т® Плюс
• Ипекон®
• Инфекционный перитонит кошек
• Feline Infectious Peritonitis
• FIP
• Коронавирус кошек

Аннотация

Инфекционный перитонит кошек (Feline Infectious Peritonitis, ИПК/FIP) — сложное и трудноизлечимое заболевание, вызванное высоковирулентным биотипом широко распространённого кишечного коронавируса кошек. Лечение данного заболевания включает в себя длительную терапию болезненными инъекциями противовирусных препаратов, что доставляет дискомфорт как животному, так и его владельцу. В связи с этим компанией «Ветстем» был разработан новый противовирусный препарат в форме таблеток, направленный на удобное и эффективное лечение животных с ИПК/FIP.

Введение

В настоящем исследовании проведена оценка безопасности и терапевтической эффективности комбинированного противовирусного препарата «Ипекон-Т® Плюс» при лечении инфекционного перитонита кошек (ИПК/FIP). Уникальность состава препарата обусловлена использованием комбинации действующих веществ с доказанным механизмом противовирусного действия в отношении коронавирусов, включая вирус инфекционного перитонита кошек (FIPV). Вефинавир (VS-121354), являющийся фармацевтическим эквивалентом GS-441524, представляет собой 1’-цианозамещённый аналог аденин- С-нуклеозида рибозы, который ингибирует синтез вирусной РНК. Он служит альтернативным субстратом для вирусных РНК-зависимых РНК-полимераз и обладает прямой противовирусной активностью в отношении многих РНК-вирусов, в том числе FIPV. Принвенавир (VS-821303) представляет собой ингибитор 3C-подобной протеазы (3CLpro), который связывается с активным центром вирусной 3C-протеазы, блокируя её каталитическую активность, и, таким образом, ингибирует репликацию коронавируса in vivo. Совместное применение вефинавира и принвенавира обеспечивает мультитаргетный противовирусный эффект, направленный на ключевые этапы жизненного цикла вируса, что снижает риск развития лекарственной резистентности и повышает вероятность достижения устойчивой клинической ремиссии. Включение ритонавира в состав препарата обосновано его фармакокинетическим действием, заключающимся в ингибировании CYP3A4, что способствует повышению пероральной биодоступности и пролонгации действия противовирусных компонентов. Таким образом, комбинированный состав препарата «Ипекон-Т® Плюс» является патогенетически и фармакологически обоснованным для терапии ИПК/FIP и соответствует современным научным представлениям о рациональной противовирусной терапии.

Материалы и методы

Дизайн исследования

В период с 12 декабря 2024 по 16 декабря 2025 года было проведено мультицентровое пилотное клиническое исследование таблетированной формы препарата «Ипекон-Т® Плюс», предназначенного для лечения ИПК/FIP.

Места проведения исследования

1. Ветеринарная клиника «Триовет» (Россия, Москва);
2. Ветеринарная клиника «Айболит» (Россия, Сочи).

Животные

В испытании приняли участие 15 кошек от 6 месяцев до 8 лет с диагностированным ИПК/FIP: у 12 из 15 животных была установлена экссудативная форма (асцит, плеврит), у 3 из 15 животных — неэкссудативная форма («сухая»). У 2 из 3 пациентов с «сухой» формой ИПК/FIP наблюдались офтальмологические симптомы (увеит).

Критериями включения животных в исследование были: клинические признаки ИПК/FIP; подтверждение диагноза ИПК/FIP. Лабораторными методами диагностики у всех пациентов исключены следующие вирусные заболевания: панлейкопения, иммунодефицит кошек, вирусная лейкемия кошек, калицивирусная инфекция, ринотрахеит.

Критериями невключения животных в исследование были: терминальное состояние пациента; признаки других заболеваний/патологий внутренних органов и систем в стадии декомпенсации; сопутствующие онкологические процессы; приём противовирусных лекарственных препаратов в течение последней недели.

Условия содержания животных

Животные- участники исследования содержались в условиях городских квартир. Кормление в период терапии оставляли без изменений: 2–3 раза в день промышленными кормами. Доступ к воде — свободный.

Исследуемый препарат

«Ипекон-Т® Плюс» — истинный противовирусный препарат для лечения инфекционного перитонита кошек (ИПК/FIP).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

В одной таблетке в качестве действующих веществ использованы: вефинавир (VS-121354), принвенавир (VS-821303), ритонавир.

Организация-разработчик: ООО «Ветстем» (121205, Россия, г. Москва).

Порядок применения препарата

*По решению лечащего врача для всех, у кого отсутствовал аппетит и были признаки поражения ЖКТ, предварительно был назначен 3–7-дневный курс инъекционной формы препарата «Ипекон®» до нормализации функционирования ЖКТ и формирования стойкого аппетита на протяжении не менее 2 дней.

Таблетки применяли перорально на голодный желудок минимум за 30 минут до приёма пищи, доступ к воде свободный. Доза препарата определялась в соответствии с массой тела животных и в зависимости от формы и тяжести заболевания (табл. 1). Делить и измельчать таблетки запрещалось. Взвешивание животных проводили в день начала лечения (до введения препарата) и регулярно: 1 раз в неделю в течение первого месяца терапии и 1 раз в 2 недели в последующий период наблюдения.

Препарат применяли курсом: ежедневно 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 29–42 дней — в зависимости от формы и тяжести заболевания.

Инъекционную форму препарата «Ипекон®» вводили два раза в сутки с интервалом 12 часов в соответствии с инструкцией.

На основании данных о клиническом состоянии у «тяжёлых» клинически пациентов в первые две недели проводилась симптоматическая, антибактериальная и инфузионная терапия.

По окончании курса лечения наблюдение за животным составило не менее 220–230 дней с момента начала терапии, для исключения рецидивных состояний.

Таблица 1. Порядок применения препаратов «Ипекон®» и «Ипекон-Т® Плюс»

*По решению лечащего врача для всех, у кого отсутствовал аппетит и были признаки поражения ЖКТ, предварительно был назначен 3–7-дневный курс инъекционной формы препарата «Ипекон®» до нормализации функционирования ЖКТ и формирования стойкого аппетита на протяжении не менее 2 дней.

Оценка эффективности

Оценка эффективности лечения проводилась комплексно с учётом данных клинического осмотра, результатов общеклинического и биохимического анализов крови, УЗИ внутренних органов. Исследование данных параметров проводили на первичном (0-й день) и повторных приёмах и по окончании курса терапии: на 10–15-й день, 30–35-й день, 40–45-й день, 85–90-й день. Постнаблюдение проводили на 145–150-й день и 220–230-й день. Сбор анамнестических данных и оценку результатов постнаблюдения проводили посредством структурированного телефонного опроса.

Решение о прекращении лечебного курса принималось эмпирически, исходя из общего состояния животного на момент осмотра и результатов лабораторных исследований.

Статистический анализ данных

Статистический анализ выполнен общепринятыми методами с использованием специальных программ (Prism 7.0). Результаты в таблицах представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего (Mean ± SEM), если не указано иное. Различия между группами считаются статистически значимыми, если значение р не превысит 0,05.

Результаты исследования

В исследование включили 15 кошек обоего пола различных пород в возрасте от 6 месяцев до 8 лет с подтверждённым диагнозом ИПК/FIP. У 12 из 15 животных — экссудативная форма (асцит, плеврит), у 3 из 15 животных — неэкссудатив ная форма («сухая»). У 2 из 3 пациентов с «сухой» формой ИПК/FIP наблюдались офтальмологические симптомы (увеит). Период от начала заболевания до включения пациента в исследование составлял не более 10 дней; все пациенты до включения в исследование не получали альтернативного противовирусного лечения.

Динамика общего состояния животных

На первичном приёме у животных отмечали угнетение, слабость, гипертермию, дегидратацию, иктеричность видимых слизистых оболочек. У пациентов с экссудативной формой наблюдали клинические признаки асцита или выпота в плевральную полость. У животных с «сухой» формой часто пальпировались увеличенные лимфоузлы, печень, дегидратация около 5–7% и более, у двоих пациентов был выявлен увеит.

Согласно результатам УЗИ наблюдалось: увеличение мезентериальных лимфоузлов, лимфоаденопатия, признаки гастроэнтеропатии или энтеропатии с утолщением подслизистого слоя, увеличение печени, признаки холангиогепатита, диффузных изменений паренхимы печени. У пациентов с экссудативной формой в брюшной или плевральной полости наличие выпотной жидкости.

В течение первой недели терапии у всех животных отмечалась выраженная положительная динамика, проявлявшаяся повышением активности и формированием устойчивого аппетита. Появления новых клинических признаков либо ухудшения исходной симптоматики не зарегистрировано ни у одного пациента. К концу второй недели лечения у всех пациентов наблюдалось значимое клиническое улучшение, характеризовавшееся нормализацией частоты дефекаций и стабилизацией массы тела (илл. 1). У пациентов с экссудативной формой заболевания признаков асцита / выпотного плеврита не наблюдалось, у кошек с исходной офтальмологической симптоматикой состояние также стабилизировалось. По окончании месяца терапии состояние всех пациентов было стабильным, видимых клинических признаков ИПК/FIP не отмечали. К 42-му дню все пациенты имели статус «клиническое выздоровление», трое из них — к 29-му дню.

В течение всего периода постнаблюдения — 6 месяцев после отмены препарата «Ипекон-Т® Плюс» (220–230 дней от начала терапии) — состояние животных было стабильным, без проявлений нежелательной симптоматики, все клинические показатели находились в пределах физиологической нормы. Можно отметить постепенное достоверное увеличение массы тела животных, что может свидетельствовать о нормализации метаболических/анаболических процессов в организме животных (илл. 1).

Динамика лабораторных показателей анализов крови

На нулевой точке был отмечен низкий уровень эритроцитов, гемоглобина, гематокрита, тромбоцитов, лейкоцитоз и нейтрофилия, а также гипергаммаглобулинемия на фоне дефицита альбуминов (соотношение альбумин/глобулин в среднем наблюдалось на уровне 0,4; при этом у 46% животных ниже 0,4), у 40% животных был повышенный уровень билирубина.

В первые две недели терапии отмечена тенденция к повышению содержания эритроцитов, гемоглобина, что привело к значимому росту гематокрита. Эта положительная динамика сохранялась в течение всего периода наблюдений. По окончании курса «Ипекон-Т® Плюс» и на финальной точке сбора анализов (85–90-й день) содержание эритроцитов, гемоглобина, а также показатель гематокрита были существенно выше исходных значений. Содержание лейкоцитов на 10–15-й день терапии находилось в границах физиологической нормы у всех кошек. На 40–45-й день и 85–90-й дни наблюдений усреднённое содержание лейкоцитов находилось в границах референтных значений и было значимо меньше исходного: 9,9±0,85 и 9,3±1,43 против 15,4±3,17 тыс./мкл соответственно (р<0,05). Содержание нейтрофилов (исходно высокое) постепенно снижалось, к окончанию курсового применения препарата «Ипекон-Т® Плюс» (30–35-й и 40–45-й дни) данное снижение имело достоверный характер. На 85–90- день наблюдений доля нейтрофилов была также значимо ниже исходных значений: 52,4±6,82% против 85,1±7,58% соответственно (р<0,05). Доля лимфоцитов, наоборот, постепенно возрастала. Значимые отличия по сравнению с исходным (дефицитным) уровнем зафиксированы по окончании курса «Ипекон-Т® Плюс» (40–45-й день) и на 85–90-й день.

Таким образом, отмеченная нормализация содержания лейкоцитов, а также соотношения нейтрофилов и лимфоцитов, коррелирующая с ослаблением/исчезновением клинических симптомов заболевания, свидетельствует о явной положительной динамике и последующем купировании острого инфекционного воспалительного процесса.

Нежелательные реакции

У двух пациентов в ходе терапии наблюдались кратковременные транзиторные кожные реакции, локализованные в области ушных раковин, которые не требовали медикаментозной коррекции и самостоятельно регрессировали на фоне продолжения терапии. В первые дни применения препарата «Ипекон-Т® Плюс» в монорежиме у двух животных отмечалось временное снижение аппетита, носившее обратимый характер и не потребовавшее отмены или коррекции дозирования препарата. Других нежелательных явлений во время применения препарата «Ипекон-Т® Плюс» не отмечено.

Обсуждение и выводы

Проведённое пилотное клиническое исследование продемонстрировало выраженный терапевтический эффект комЪбинированного препарата «Ипекон-Т® Плюс» при лечении кошек с ИПК/FIP. Так, 80% животных (12/15) достигли клинического выздоровления к 30–35-му дню терапии, что позволило завершить курс лечения на 35–42-й день, у 3 из 15 кошек (20%) клиническое выздоровление наступило уже на 23–27-й день, в связи с чем препарат был отменён на 29-й день. При этом выбранный режим дозирования лекарственного препарата «Ипекон-Т® Плюс» обеспечил достижение выраженного терапевтического эффекта у всех пациентов без необходимости коррекции дозы. Пациентам с ИПК/FIP, протекающим с поражением ЖКТ, назначали препарат «Ипекон-Т® Плюс» в составе комплексной терапии, включающей предварительный курс инъекционной формы препарата «Ипекон»® в течение 3–7 дней. Используемая схема лечения обеспечила выраженную положительную клиническую динамику и 100%-ю терапевтическую эффективность. Аналогичные результаты были получены у животных с диагностированным ИПК/FIP, характеризующимся сохранением аппетита, и получавших препарат «Ипекон-Т® Плюс» в монорежиме. Следует учитывать, что перевод пациента на таблетированную лекарственную форму допустим лишь после стабилизации аппетита и подтверждения хорошей переносимости терапии, это позволит сохранить баланс между безопасностью и эффективностью лечения. При заболеваниях, сопровождающихся нарушением функции ЖКТ, действие перорального препарата может быть сниженным, отсроченным или непредсказуемым, кроме того, субтерапевтические концентрации действующего вещества повышают вероятность селекции резистентных вирусных штаммов.

По завершении курсового применения препарата «Ипекон-Т® Плюс» у всех животных отмечалось стабильное состояние; рецидивов заболевания, а также клинически значимого ухудшения функций жизненно важных органов и систем не выявлено. В ходе исследования лишь у двух животных отмечались незначительные кратковременные нежелательные реакции, которые не влияли на их общее самочувствие и не требовали дополнительного лечения. Таким образом, проведённое исследование продемонстрировало, что применение препарата «Ипекон-Т® Плюс» по указанным схемам обеспечивает быструю и устойчивую клиническую ремиссию, нормализацию гематологических и биохимических показа телей. Все 15 кошек, участвовавших в данном исследовании, после проведения курса лечения и в период постнаблюдения (до 230 дней) сохраняли активность, имели хороший аппетит, а основные физиологические показатели находились в пределах референсных значений. Результаты многоцентрового пилотного клинического исследования подтверждают высокую терапевтическую эффективность и безопасность препарата «Ипекон-Т® Плюс» и обосновывают целесообразность его применения в таблетированной форме для лечения кошек с инфекционным перитонитом кошек (ИПК/FIP).

На момент подготовки настоящей публикации продолжается расширенное официальное многоцентровое ретроспективное клиническое наблюдение за применением препарата «Ипекон-Т® Плюс», начатое 17.11.2025 года, с планируемым завершением весной 2026 года. В рамках данного этапа проводится оценка эффективности и безопасности препарата на более широкой клинической выборке, включая пациентов с различной длительностью заболевания, а также анализ отдалённых исходов терапии. Предварительные наблюдения подтверждают высокую клиническую эффективность и воспроизводимость полученных результатов, однако окончательные данные будут представлены в последующих публикациях.

Литература

1. Лобанов П.С. FIP — не приговор: диагностика и терапия инфекционного перитонита кошек/ П.С.Лобанов, Л.В.Клетикова, Е.В.Викторова // Научная библиотека. — 2023. — 80 с.
2. Патент № RU2780097C1 Российская Федерация, МПК A61K31/185 A61K31/34 A61K31/53 A61P31/14. Композиция для лечения инфекционного перитонита кошек: заявлено 24.12.2021; опубликовано 19.09.2022 / Е.В.Викторова, Н.В.Колесников, А.В.Решетнев, И.В.Плющий, Н.А.Вирясова; патентообладатель: ООО «Ветстем». — 12 с.
3. Патент № RU2791737C1 Российская Федерация, МПК A61K31/185 C12N1/00. Лиофилизированная композиция ингибитора РНК полимеразы для лечения инфекционного перитонита кошек, вызываемого кошачьим коронавирусом: заявлено 01.02.2023; опубликовано 13.03.2023 / Е.В.Викторова, Н.В.Колесников, А.В.Решетнев, Е.И.Короткевич: патентообладатель: ООО «Ветстем». — 12 с.
4. Патент № RU2852188C1 Российская Федерация, МПК A61K 31/185 C12N1/00 (2023.02). Способ лечения инфекционного перитонита кошек на основе фармацевтической композиции, состоящей из ингибитора РНК-зависимой РНК-полимеразы и таурина; заявлено 13.02.2025; опубликовано 04.12.2025 / Е.В.Викторова, П.С.Лобанов, Н.В.Колесников, А.В.Решетнев, Е.И.Короткевич, С.А.Платонова: патентообладатель: ООО «Ветстем». — 21 с.